🚀 Validation des emballages des dispositifs médicaux:
La validation/qualification de l'emballage de votre dispositif médical découle de la nécessité de garantir la qualité, la facilité d'utilisation et les caractéristiques techniques du dispositif médical à travers les nombreuses étapes de votre cycle de distribution : de l'expédition à l’utilisation.
👉 Selon la norme ISO 11607-1
La validation/qualification de l'emballage de votre dispositif médical découle de la nécessité de garantir la qualité, la facilité d'utilisation et les caractéristiques techniques du dispositif médical à travers les nombreuses étapes de votre cycle de distribution : de l'expédition au stockage.
👉 Selon la norme ISO 11607-1
La norme ISO 11607-1 spécifie les exigences liées à la conformité de l'emballage des dispositifs médicaux stérilisés, y compris les matériaux, les systèmes de barrière stérile et les systèmes d'emballage.
La validation des emballages pour les dispositifs médicaux et les produits pharmaceutiques est segmentée en trois catégories.
1️⃣ Conditionnement environnemental
2️⃣ Simulation de transport
3️⃣ Test d’intégrité de la barrière stérile
Une fois que vous avez effectué les deux premières catégories de tests, nous terminons le processus de qualification de l'emballage par un test d'intégrité de la barrière stérile dans notre laboratoire. Cette dernière série de tests vous permet de vous assurer que la barrière stérile de votre emballage n'a pas été compromise au cours des tests précédents.
📦 Si vous souhaitez valider entièrement votre système d'emballage ou si vous souhaitez simplement tester une caractéristique particulière de votre système de barrière stérile, le laboratoire Medistri est accrédité et très expérimenté pour les méthodes de test les plus courantes prévues par la norme ISO 11607-1.
🎯 Pour en savoir plus sur nos services de validation des emballages pour les dispositifs médicaux, visitez notre site Internet à l'adresse www.medistri.swiss ou contactez directement notre équipe à l'adresse [email protected].
- L'équipe Medistri
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